我院顺利召开《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训
为进一步提升药物临床试验质量、顺利迎接药物临床试验机构资格复审,5月16日,我院在多功能厅召开了2019年《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训会。陕西省药品监督管理局药品注册管理处张璇处长、党米婵处长及西安交通大学第一附属医院药物临床试验机构办公室陆明莹主任莅临讲座。我院23个临床试验专业研究人员200余人参加,会议由药物临床试验机构办公室副主任李静主持。
张璇处长和交大一附院机构办陆明莹主任分别围绕临床试验相关政策解读和涉及人体医学研究伦理审查要点进行了精彩的讲座。会场座无虚席,与会者均认真聆听。大家表示,通过本次培训系统地了解了临床试验相关的政策法规,明确了作为研究者在临床试验中应该承担的责任和义务,同时强化了伦理在科学研究中的重要性,对今后的临床试验和科研工作都有很好的指导作用。
专家授课结束后,药物临床研究机构办还现场进行了试卷考核,对成绩合格证将颁发培训证书。
借此次培训会议,省药监局张璇处长一行还对我院药物临床试验机构工作开展情况进行现场检查。通过听取汇报、资料查阅,专家对我院药物临床试验的工作给予肯定,同时希望医院继续加强临床试验项目的质量控制,做好药物临床试验各项工作。