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科室动态
感染科召开新型抗乙肝药物QL-007片II期临床研究项目启动会
发布时间：2019-12-20 11:22:57 浏览次数：
2019年12月17日，国内多中心新型抗乙肝药物QL-007片II期临床研究项目启动会在感染科四楼教室召开。院药物临床研究机构办李静主任、李涵老师，申办方齐鲁制药有限公司、临床研究现场管理结构北京联斯达医药科技发展有限公司以及感染科所有研究者参加会议。院药物临床研究机构办李静主任主持启动会。
感染科主任党双锁教授向参会人员详细介绍了本项目的研究方案、可行性报告、医学伦理等，并与研究者们共同进行研究、讨论。经过大家认真的学习和热烈的讨论，充分把握了GCP研究规范，并知悉了研究方案的所有细节及风险。
李静主任表示，近年来，感染科是二附院承办研究项目最多的科室之一，科室承担的所有研究项目均规范化、高质量的完成，得到了国内外业界的广泛认同，这离不开科主任对药物临床研究工作的高度重视，以及全科同仁的积极参与和合作。临床药物试验是体现医院、科室临床科研水平的重要标志，是提高学科临床学术水平的重要方面，相信学科以后会做的更好。
新型抗乙肝药物QL-007片临床研究项目已取得了国家药品监督管理局颁发的临床研究批件（批件号：2017L04607）及伦理委员会正式批准。该项目的I期临床研究项目由感染科承担，并已顺利完成，本次II期临床研究项目继续由感染科承担，为本研究项目在西部感染领域的主要参与单位之一。
作者：感染科 马乐 石娟娟
图片：感染科 马乐
责编：张雷
