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综合新闻
我院药物临床试验机构复审院内自查工作顺利开展
发布时间：2014-05-09 10:32:03 浏览次数：
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2014年5月7日下午，我院药物临床试验机构资格复审院内自查会如期召开。会议邀请了唐都医院、省人民医院相关专家莅临指导工作。李宗芳副院长主持，12个专业的负责人、秘书、质控员、药物保管员等近80人参加。
会议分为工作汇报及现场查看。首先，李宗芳副院长对各位专家的到来表示热烈的欢迎，并再次强调了药物临床试验工作的重要性。药物临床试验是以人为研究对象，要从伦理性、科学性、严谨性等方面规范开展临床试验工作。临床试验的水平也是各临床学科医疗、科研实力的体现。因此，要求各专业要高度重视、认真对待本次资格复审工作。
接着，由各临床专业负责人依次进行工作汇报。检查组分别对共性问题及各专业存在的不足有针对性地进行了点评。
随后，检查组分为四小组，分别到专业现场进行查看及GCP提问。按照复审标准，从人员组成及GCP培训、临床试验相关设施、归档资料管理、质量保证体系等方面进行详细检查，各专业纷纷表示受益匪浅。
最后，机构办与检查组集中进行了自查意见反馈。各位专家畅所欲言，对各专业存在的问题及不足给予了详细的说明及建议。机构办将尽快汇总意见，并及时反馈至各专业。
本次自查工作的开展，为我院药物临床试验机构复核检查工作起到了良好的推动作用。机构及各专业均应及时进行查漏补缺，完善各项工作。争取顺利通过国家食品药品监督管理局的复核检查。
作者：药物临床试验机构办公室
图片：张雷 药物临床试验机构办公室
责编：张雷 傅媛馨
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