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综合新闻
我院骨科中心关节外科召开“可降解镁界面螺钉”医疗器械临床试验项目启动会
发布时间：2024-12-26 11:02:46 浏览次数：
2024年12月24日，骨科中心关节外科成功召开了“可降解镁界面螺钉用于前/后十字韧带重建术中软组织移植物固定的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床试验”项目启动会。此次会议标志着该项目正式进入临床试验阶段，为新型骨科材料在运动医学领域的临床研究工作奠定了坚实基础。
会上，项目负责人张晨教授首先详细介绍了该项目的研究背景及临床意义。医用镁材料作为一种新型生物医用材料，备受临床关注。它不仅具有轻量化、强度高、耐腐蚀等优势，而且可以促进骨组织生长、降解速度可控，生物相容性好等优点，已应用于口腔、骨科、心血管等多个领域。此项试验旨在通过镁界面螺钉材料的应用评价其促进韧带重建术后肌腱移植物的腱骨愈合能力并评价其在实际应用中的效果和安全性，为该材料的临床应用提供有力支持。申办方就试验方案及标准手术流程进行了系统性介绍。杨佩主任表示，该项目的实施将对运动医学领域的发展产生积极影响。同时，也对该项目提出了宝贵的建议，为项目的后续工作提供了重要参考。
会议期间，项目团队成员还就试验过程中的关键技术和难点进行了深入交流和探讨，与会专家一致认为，可降解镁界面螺钉不仅满足了骨科内固定物的力学性能要求，还具备促进新骨细胞生成、实现骨折愈合后的完全降解等显著优势。这一创新产品的问世，将有望引领骨科医疗领域的新变革。
此次临床试验将在我院骨科中心关节外科及国内多家知名医院同步开展前瞻性平行对照研究，将招募大量患者参与。后续试验实施过程中，骨科中心关节外科团队将对入组患者进行密切的随访观察，全面评估临床试验结果。
未来，骨科中心关节外科将继续秉承“创新、协作、共赢”的理念，不断加强与国内外知名医疗机构和科研团队的合作与交流，共同推动医疗科技的进步和发展，为人类的健康事业做出更大的贡献。
作者：关节与足踝党支部
责编：赵文颉
