我院药物临床试验机构资格复审检查工作圆满结束
我院召开药物临床试验机构资格复审检查工作会
国家药品食品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组王利组长主持工作会
省卫生计生委陈昭副主任出席会议
校长助理颜虹教授出席会议
省药监局张璇副处长出席会议
党委书记韦俊荣教授出席会议并讲话
院长贺西京教授出席会议并讲话
副院长李宗芳教授出席会议并讲话
国家药品食品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组成员
相关领导出席会议
院领导及相关科室200余人参加会议
李宗芳副院长代表药物临床试验机构进行工作汇报
医学伦理委员会主任委员杨德昌教授进行工作汇报
呼吸专业负责人进行工作汇报
消化专业负责人进行工作汇报
皮肤专业负责人进行工作汇报
眼科专业负责人进行工作汇报
心血管专业负责人进行工作汇报
血液专业负责人进行工作汇报
肾病专业负责人进行工作汇报
感染专业负责人进行工作汇报
泌尿专业负责人进行工作汇报
妇产专业负责人进行工作汇报
麻醉专业负责人进行工作汇报
肿瘤专业负责人进行工作汇报
检查组对机构成员、伦理委员会成员进行提问
伦理委员会成员
机构成员
检查组召开检查反馈会
检查组成员对检查情况反馈
院领导及相关人员参加反馈会
贺西京院长代表医院总结发言
10月13日,国家药品食品监督管理总局食品药品审核查验中心一行莅临我院进行药物临床试验机构资格复审检查工作。首场工作汇报会于13日上午召开。校长助理颜虹教授、省卫生计生委陈昭副主任、省药监局张璇副处长、王利君观察员受邀参加。我院贺西京院长、韦俊荣书记、李宗芳副院长、李文典副院长、刘原副院长、黎一鸣副书记等出席会议。会议由检查组王利组长主持。药物临床试验机构、医学伦理委员会、12个复审专业(呼吸、消化、眼科、皮肤、心血管、肾内、血液、泌尿、妇产、感染、麻醉、肿瘤)及8个拟申报专业负责人及研究团队、相关医技科室等200余人参加。
李宗芳副院长代表药物临床试验机构进行了工作汇报,从医院概况、药物临床试验机构概况及近年来工作情况等方面进行了全面的汇报。医学伦理委员会主任委员杨德昌教授及12个复核专业(呼吸、消化、眼科、皮肤、心血管、肾内、血液、泌尿、妇产、感染、麻醉、肿瘤)负责人也依次进行了工作汇报。
首场会后,检查组开展了为期两天的现场检查及项目核查。通过实地考察、随机提问、抽查已完成临床试验项目、数据溯源等方式对药物临床试验机构工作进行了全面而系统的考核。机构及相关专业积极配合,虚心接受专家们提出的意见和建议,检查工作紧张有序的开展。
15日上午,检查组召开了检查反馈会。王利组长宣读了我院药物临床试验机构资格复审结果。贺西京院长代表院方对专家的辛苦工作表示由衷的感谢,并指出我们将以此次检查为契机持续改进工作,不断提高我院药物临床试验水平。
会后,李宗芳副院长召开了机构办公室会议,要求及时梳理检查组的建议及意见,认真总结经验及不足,为今后药物临床试验工作更加科学规范的开展奠定良好的基础。